Регистрация БАД, а также сырья для БАД проводится на этапе её подготовки к производству на территории Российской Федерации (российская продукция), а впервые ввозимой на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшейся на территории Российской Федерации (импортная продукция), — до её ввоза на территорию Российской Федерации.
Каждая биологически активная добавка к пище, до вынесения положительного решения о ее регистрации, должна быть оценена на предмет безопасности по следующим параметрам: органолептические; физико-химические; микробиологические; радиологические; запрещенные к применению вещества и их соединения; микроорганизмы и другие биологические объекты, представляющие опасность для здоровья человека; содержание основных действующих веществ; перечень показаний к применению БАД.
В том случае, если разработка БАД и технология производства признаны соответствующими нормативам, принимается положительное решение о регистрации продукта. Документом, подтверждающим, что регистрация БАД успешно завершена, является, выданное Федеральной Службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Свидетельство о государственной регистрации БАД.
Документ является основанием для реализации БАД через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети. Срок действия Свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.