Телефон в Москве:
+7 (495) 507-50-16


Написать письмо:
info@fitoregistr.ru


Новости


08.12.2009

Дополнение №15 к СанПиН 2.3.2.1078-01

Утверждено Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.12.2009 г. №73.
Подробнее...

 
 

Перерегистрация БАД


Перерегистрация БАД – биологически активных пищевых добавок происходит в порядке, установленном законодательством.

Основанием для проведения процедуры перерегистрации пищевых добавок являются такие факторы, как

- Ранее выданное регистрационное свидетельство утратило свою силу вследствие окончания срока действия,

- Изменилось наименование или форма выпуска БАД, область применения, пересмотрены рекомендации по приёму препарата, противопоказания или выявлены ограничения по применению,

- Фирма-изготовитель сменила торговую марку или место производства, предприятие-изготовителя БАД,

- В техническую или нормативную документацию на пищевую добавку внесены изменения.

Перерегистрация пищевых добавок начинается с подачи списка документов гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами, которые занимаются производством БАД. Также документы на перерегистрацию БАД могут подать полномочные представители производителя.

В список необходимых документов для перерегистрации БАД включен следующий перечень:


1. Документы для регистрации БАД в соответствии с перечнем,

2. Образцы продукции в необходимом количестве,

3. Копия ранее выданного удостоверения о регистрации.

Перерегистрация БАД начинается за 3 месяца до того, как закончится срок действия предыдущей регистрации.


Перерегистрация биологически активных пищевых добавок, включает такие процедуры, как:


1. Первичная экспертная оценка заявки, изучение материалов и документов, характеризующих представленную продукцию,

2. Оценка необходимости проведения исследований,

3. Проведение комплекса исследований: санитарно-микробиологических, санитарно-химических и так далее, которые призваны подтвердить безопасность продукции и её подлинность,

4. Экспериментальные токсикологические, физиологические и метаболические исследования проводятся для подтверждения заявленной эффективности и безопасности БАД. Их проводят при необходимости.

5. Также когда необходимо проводится клиническая оценка эффективности,

6. Оцениваются результаты клинических и экспериментальных наблюдений и испытаний,

7. Оцениваются методы исследований подлинности БАД и основных ингредиентов,

8. Готовятся и оформляются заключения экспертов,

9. Оформляется регистрационное удостоверение.



Copyright © 2008  FitoRegistr Регистрация БАД, регистрация косметики